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食藥監總局:完善醫療器械監管法規體系 深化審評審批制度改革

【摘要】:
中證網訊3月20日從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,2018年3月19日至20日,全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開。會議要求,2018年醫療器械監管工作要堅持“穩中求進”工作總基調,按照“四個最嚴”要求,以深化改革為主線,以提升醫療器械安全保障水平為目標,落實食品藥品監管“七個必須堅持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。  會議提出,2018年,要繼續完善醫療器械監管法規體

  中證網訊 3月20日從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,2018年3月19日至20日,全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開。會議要求,2018年醫療器械監管工作要堅持“穩中求進”工作總基調,按照“四個最嚴”要求,以深化改革為主線,以提升醫療器械安全保障水平為目標,落實食品藥品監管“七個必須堅持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。

  會議提出,2018年,要繼續完善醫療器械監管法規體系,為醫療器械監管工作提供重要保障;要深化審評審批制度改革,推動醫療器械高質量發展;要強化醫療器械全生命周期監管,嚴防嚴控風險;要加強隊伍建設,為監管工作提供人才保障;要加強國際交流,提升我國醫療器械監管水平;要抓好廉政建設,切實改進工作作風。

  附:

  全國醫療器械監督管理工作會議召開

  2018年3月19日至20日,全國醫療器械監督管理工作會議在上海召開。會議深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神,貫徹落實2018年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議要求,總結2017年全國醫療器械監督管理工作,部署2018年醫療器械監督管理重點任務。總局副局長焦紅同志出席會議并講話。

  會議指出,黨的十八大以來,在以習近平同志為核心的黨中央堅強領導下,全國醫療器械監督管理工作認真貫徹落實黨中央、國務院關于食品藥品監管工作的決策部署,堅持以人民為中心,主動擔當,履職盡責,醫療器械質量安全水平大幅提升,人民用械安全得到有效保障。2017年,醫療器械審評審批制度改革不斷深化,醫療器械監管法規體系進一步完善,醫療器械上市后監管工作持續加強,醫療器械監管國際交流合作成效顯著。

  會議要求,2018年醫療器械監管工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引,認真貫徹落實黨的十九大精神,堅持以人民為中心,堅持“穩中求進”工作總基調,按照“四個最嚴”要求,以深化改革為主線,以提升醫療器械安全保障水平為目標,落實食品藥品監管“七個必須堅持”的工作思路,努力讓人民群眾用械更加安全、更加放心。

  2018年,要繼續完善醫療器械監管法規體系,為醫療器械監管工作提供重要保障;要深化審評審批制度改革,推動醫療器械高質量發展;要強化醫療器械全生命周期監管,嚴防嚴控風險;要加強隊伍建設,為監管工作提供人才保障;要加強國際交流,提升我國醫療器械監管水平;要抓好廉政建設,切實改進工作作風。

  北京、遼寧、上海、江蘇、福建、山東和廣東等7個省(區、市)局作了大會交流發言。各省(區、市)及新疆生產建設兵團、計劃單列市食品藥品監管部門代表,總局機關相關司局及直屬單位代表,北京、天津、上海、浙江醫療器械技術審評機構和有關檢驗機構代表,相關協會、學會代表參加了會議。

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